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1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報材料的報送、監(jiān)督工作，以及與相關(guān)資料收審部門的聯(lián)系工作；
2、相關(guān)產(chǎn)品按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫、送檢、復(fù)核和備案。
3、產(chǎn)品注冊材料撰寫與報送。
4、溝通企業(yè)與相關(guān)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系，信息的傳遞；
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出來的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
6、負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品文件的遞交，及時關(guān)注審評進展，在有效時間內(nèi)使產(chǎn)品獲得相關(guān)認(rèn)證

任職要求
臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、高分子化學(xué)、檢驗檢測等相關(guān)專業(yè)，有二類及三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，有有源，無源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先