職位描述
藥品QA藥品工藝新藥生物藥GMP
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)QA部門的日常事務(wù)管理。
2、 負(fù)責(zé)公司物料、半成品及成品的放行。
3、 負(fù)責(zé)起草本部門管理文件，負(fù)責(zé)其他部門文件的審核，使其符合現(xiàn)行GMP要求。
4、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項驗證工作的及時開展，驗證文件的起草、審核、批準(zhǔn)，驗證的組織、實施及驗證報告的審核、批準(zhǔn)及歸檔整理。
5、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系自檢的實施，偏差、變更的實施跟蹤。
6、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)改進(jìn)日常質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問題
7、 負(fù)責(zé)維護并完善公司質(zhì)量體系，保證其高效正常運行。
8、 定期組織對公司人員進(jìn)行GMP 培訓(xùn)與考核，提高所有員工的GMP意識，對QA部門進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)與考核，提高質(zhì)量管理技能
9、為公司GMP內(nèi)審、外審工作以及客戶檢查準(zhǔn)備相關(guān)資料。
任職資格：
擁有藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)的本科或以上學(xué)歷，具備扎實的專業(yè)知識基礎(chǔ)。
工作經(jīng)驗：在生物制藥行業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域有5年以上的工作經(jīng)驗，其中至少3年的QA/質(zhì)量管理經(jīng)驗。具備豐富的實際操作經(jīng)驗和問題解決能力。
專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；熟練掌握質(zhì)量管理體系的建立、維護和改進(jìn)方法；具備良好的數(shù)據(jù)分析和報告撰寫能力。
培訓(xùn)能力：具備一定的培訓(xùn)能力，能夠?qū)F隊成員進(jìn)行質(zhì)量管理知識和技能的培訓(xùn)，提高團隊整體素質(zhì)。
工作經(jīng)驗：在生物制藥行業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域有5年以上的工作經(jīng)驗，其中至少3年的QA/質(zhì)量管理經(jīng)驗。具備豐富的實際操作經(jīng)驗和問題解決能力。
專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；熟練掌握質(zhì)量管理體系的建立、維護和改進(jìn)方法；具備良好的數(shù)據(jù)分析和報告撰寫能力。
培訓(xùn)能力：具備一定的培訓(xùn)能力，能夠?qū)F隊成員進(jìn)行質(zhì)量管理知識和技能的培訓(xùn)，提高團隊整體素質(zhì)。
工作地點：河北保定市高陽縣
工作地點
保定樂研生物科技有限公司
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