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    更新于 12月21日

    質(zhì)量總監(jiān)

    2萬-2.5萬

    職位描述

    IVD質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理QA

    職責描述:

    1. 領(lǐng)導質(zhì)量團隊:

    - 培訓和管理質(zhì)量團隊成員,確保團隊具備必要的技能和資質(zhì)。

    - 指導團隊成員,確保他們了解并遵守公司的質(zhì)量管理政策和程序。

    2. 制定質(zhì)量管理策略:

    - 根據(jù)行業(yè)標準、法規(guī)要求和公司目標,制定和更新質(zhì)量管理策略。

    - 確保質(zhì)量管理策略與公司的戰(zhàn)略方向相一致,并有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。

    3. 管理質(zhì)量體系:

    - 確保公司的質(zhì)量管理體系符合ISO和其他相關(guān)標準的要求。

    - 審查和更新質(zhì)量管理程序,以確保其有效性和及時性。

    4. 產(chǎn)品質(zhì)量控制:

    - 確保產(chǎn)品設(shè)計和制造過程中的質(zhì)量控制措施得到執(zhí)行,并持續(xù)改進。

    - 配合研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)鏈團隊,確保產(chǎn)品質(zhì)量達到或超越客戶期望。

    5. 監(jiān)督質(zhì)量問題解決:

    - 領(lǐng)導質(zhì)量團隊進行質(zhì)量問題的調(diào)查和解決,確保及時采取糾正和預防措施。

    - 分析質(zhì)量問題的根本原因,并提出改進建議,以防止類似問題再次發(fā)生。

    6. 合規(guī)性管理:

    - 確保公司產(chǎn)品符合國際和國內(nèi)的法規(guī)要求,包括但不限于FDA、CE認證等。

    - 協(xié)助監(jiān)管部門進行審計和檢查,并跟進執(zhí)行改進建議。

    7. 質(zhì)量報告和溝通:

    - 定期向高級管理層和相關(guān)部門匯報質(zhì)量績效和問題,提供決策支持和建議。

    - 與客戶、供應(yīng)商和合作伙伴溝通,建立良好的質(zhì)量關(guān)系,并解決相關(guān)質(zhì)量問題。

    8. 持續(xù)改進:

    - 主導公司的質(zhì)量改進倡議,促進持續(xù)改進文化的建立和發(fā)展。

    - 定期評估質(zhì)量管理體系的有效性,并提出改進建議,以提高整體質(zhì)量水平。


    工作地點

    江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司

    職位發(fā)布者

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