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質(zhì)量負(fù)責(zé)人職位詳情:

有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系相關(guān)文件的修訂、編寫及完善，并負(fù)責(zé)日常管控;
2.負(fù)責(zé)外部審核的準(zhǔn)備、開展實施，組織糾正預(yù)防措
施的制定.并跟蹤、驗證落實情況:
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)督抽查;
4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，組織質(zhì)量信息收集、分析、處理,提出質(zhì)量改進計劃;
5.組織日常內(nèi)審稽查、管理評審等工作;
6.負(fù)責(zé)維護質(zhì)量體系要求的受控標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)清單;
7.負(fù)責(zé)與體系等有關(guān)事項的外聯(lián)工作;
8.協(xié)助處理注冊等有關(guān)事宜;
9.協(xié)助相關(guān)同事及部門處理質(zhì)量體系工作，及時準(zhǔn)確完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2.熟練運用辦公軟件，熟悉醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)要求;
3.熟悉二類、三類資質(zhì)證書注冊；
4.良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力;
5.工作認(rèn)真踏實，品行端正、責(zé)任心強，可承受一定工作壓力;
6.有3-5年醫(yī)療器械工作經(jīng)驗優(yōu)先。