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    更新于 12月30日

    驗證專員

    6千-1萬·13薪
    • 廊坊固安縣
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品QA生物藥疫苗GMP認證
    崗位職責:
    1.按照GMP要求,參與建立驗證管理體系,并不斷更新完善。
    2.參與設備、設施和廠房等的設計選型。
    3.參與完成指導驗證的程度和范圍風險評估報告。
    4.參與完成驗證對象的設計階段文件的審核,包含功能設計、硬件設計說明、軟件設計說明、設計確認和相關圖紙。
    5.參與完成驗證對象的安裝確認、運行確認和性能確認文件。
    6.復核和匯總驗證記錄。
    7.組織完成驗證過程中的偏差和變更。
    8.參與起草驗證方案和驗證報告。
    9.根據驗證結果,參與相關標準操作程序及技術文件的修訂工作。
    10.完成驗證資料的管理工作。
    11.起草環(huán)境監(jiān)測、壓縮空氣檢測文件體系。
    12.按照文件要求實施檢測任務。
    13.記錄檢測結果,匯總成檢驗報告。
    14.組織完成環(huán)境監(jiān)測任務、壓縮空氣檢測任務,并審核環(huán)境監(jiān)測報告、壓縮空氣檢測報告。 15.組織和監(jiān)督驗證方案的實施。
    16.匯總驗證結果,并形成報告。

    任職要求:
    1.臨床、藥學、衛(wèi)生、化學、生物技術等相關專業(yè)本科以上學歷。
    2.受過生物技術疫苗技術和藥政法律法規(guī)等方面的培訓。
    3.1年以上GMP認證和質量管理工作經驗。
    4.熟練掌握GMP相關知識;熟悉產品生產工藝,具備細菌學、生物學、病毒學、免疫學等專業(yè)知識;熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關知識。

    職位福利:五險一金、帶薪年假、大牛帶隊、創(chuàng)業(yè)公司、包住 、提供午餐

    工作地點

    吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產基地

    職位發(fā)布者

    沈璐/招聘經理

    三日內活躍
    立即溝通
    北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司
    吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產業(yè)化的集團公司,北京豐臺中關村總部基地設立研發(fā)中心,廊坊臨空經濟區(qū)建立生產基地。創(chuàng)始團隊由中國軍事醫(yī)學科學院等國內外抗感染領域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術、重組納米顆粒技術、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術、RNA疫苗技術在內的五大創(chuàng)新疫苗技術平臺,并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產業(yè)化的多項關鍵技術,對疫苗產品研發(fā)的核心要素,即疫苗株篩選、抗原遞送平臺、佐劑系統(tǒng)、抗原表達系統(tǒng)、免疫制劑實現(xiàn)全鏈條覆蓋,可從多個維度進行創(chuàng)新探索,為發(fā)展新疫苗產品與完成戰(zhàn)略目標提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價肺炎等多條創(chuàng)新技術路線疫苗產品管線。
    公司主頁
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