職位描述
生物藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程監(jiān)督管理，監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制滿足GMP要求；
2、參與實施與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、偏差調(diào)查；
3、產(chǎn)品批記錄的審核；
4、監(jiān)督中間產(chǎn)品得到控制的情況，工作能與生產(chǎn)進(jìn)度節(jié)奏相匹配，及時反饋問題，必要時向部門負(fù)責(zé)人提出整改建議；
5、有無菌制劑經(jīng)驗，1年以上現(xiàn)場監(jiān)督管理經(jīng)驗；
6、負(fù)責(zé)組織文件的培訓(xùn)，監(jiān)督已生效文件的執(zhí)行情況；
7、根據(jù)安排，協(xié)助進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂工作；
8、公司安排的其它相關(guān)事情。
任職要求：
1、制藥相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，一年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗；
2、了解質(zhì)量保證各專業(yè)，包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現(xiàn)場QA等；
3、了解臨床前樣品試制現(xiàn)場核查管理規(guī)范，GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)；
4、工作細(xì)致、踏實、有責(zé)任心，良好的溝通和表達(dá)能力；
5、能夠熟練操作office軟件；
6、服從其他工作安排。
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程監(jiān)督管理，監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制滿足GMP要求；
2、參與實施與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、偏差調(diào)查；
3、產(chǎn)品批記錄的審核；
4、監(jiān)督中間產(chǎn)品得到控制的情況，工作能與生產(chǎn)進(jìn)度節(jié)奏相匹配，及時反饋問題，必要時向部門負(fù)責(zé)人提出整改建議；
5、有無菌制劑經(jīng)驗，1年以上現(xiàn)場監(jiān)督管理經(jīng)驗；
6、負(fù)責(zé)組織文件的培訓(xùn)，監(jiān)督已生效文件的執(zhí)行情況；
7、根據(jù)安排，協(xié)助進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂工作；
8、公司安排的其它相關(guān)事情。
任職要求：
1、制藥相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，一年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗；
2、了解質(zhì)量保證各專業(yè)，包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現(xiàn)場QA等；
3、了解臨床前樣品試制現(xiàn)場核查管理規(guī)范，GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)；
4、工作細(xì)致、踏實、有責(zé)任心，良好的溝通和表達(dá)能力；
5、能夠熟練操作office軟件；
6、服從其他工作安排。
獎金績效
年終績效獎金 員工宿舍
工作地點
吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產(chǎn)基地(建設(shè)中)
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北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
沈璐/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司
吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的集團(tuán)公司，北京豐臺中關(guān)村總部基地設(shè)立研發(fā)中心，廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)建立生產(chǎn)基地。創(chuàng)始團(tuán)隊由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國內(nèi)外抗感染領(lǐng)域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術(shù)、重組納米顆粒技術(shù)、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術(shù)、RNA疫苗技術(shù)在內(nèi)的五大創(chuàng)新疫苗技術(shù)平臺，并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的多項關(guān)鍵技術(shù)，對疫苗產(chǎn)品研發(fā)的核心要素，即疫苗株篩選、抗原遞送平臺、佐劑系統(tǒng)、抗原表達(dá)系統(tǒng)、免疫制劑實現(xiàn)全鏈條覆蓋，可從多個維度進(jìn)行創(chuàng)新探索，為發(fā)展新疫苗產(chǎn)品與完成戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價肺炎等多條創(chuàng)新技術(shù)路線疫苗產(chǎn)品管線。
公司主頁