職位描述
無(wú)菌模擬灌裝生物藥生產(chǎn)管理預(yù)灌封注射器線GMP認(rèn)證疫苗無(wú)菌灌裝
崗位職責(zé)：
1、與工程部和QA配合完成制劑灌裝線的安裝、調(diào)試和驗(yàn)證；
2、制定灌裝生產(chǎn)計(jì)劃，組織管理生產(chǎn)物料、實(shí)施項(xiàng)目生產(chǎn)，并按時(shí)交付產(chǎn)品和產(chǎn)品文件。
3、負(fù)責(zé)無(wú)菌區(qū)的衛(wèi)生清潔及管理；
4、負(fù)責(zé)灌裝原材料的選型、驗(yàn)證工作；
5、起草制劑車間文件、協(xié)助質(zhì)量體系的建立與完善；
6、參與偏差及質(zhì)量事故的調(diào)查處理；
7、與QA和注冊(cè)部門合作，準(zhǔn)備相關(guān)CMC文件，完成臨床申報(bào)工作；
8、負(fù)責(zé)接受GMP現(xiàn)場(chǎng)核查；
9、公司安排的其他事情。
2、制定灌裝生產(chǎn)計(jì)劃，組織管理生產(chǎn)物料、實(shí)施項(xiàng)目生產(chǎn)，并按時(shí)交付產(chǎn)品和產(chǎn)品文件。
3、負(fù)責(zé)無(wú)菌區(qū)的衛(wèi)生清潔及管理；
4、負(fù)責(zé)灌裝原材料的選型、驗(yàn)證工作；
5、起草制劑車間文件、協(xié)助質(zhì)量體系的建立與完善；
6、參與偏差及質(zhì)量事故的調(diào)查處理；
7、與QA和注冊(cè)部門合作，準(zhǔn)備相關(guān)CMC文件，完成臨床申報(bào)工作；
8、負(fù)責(zé)接受GMP現(xiàn)場(chǎng)核查；
9、公司安排的其他事情。
任職資格：
1、有生物制品行業(yè)從業(yè)5年，2年以上灌裝管理工作經(jīng)驗(yàn)，或本科以上學(xué)歷微生物、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，有疫苗灌裝經(jīng)驗(yàn)更佳。
2、熟悉預(yù)灌封注射器線操作、運(yùn)營(yíng)和維護(hù)。
3、獨(dú)立起草過(guò)無(wú)菌模擬灌裝驗(yàn)證文件或獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)無(wú)菌模擬灌裝驗(yàn)證的工作。
4、獨(dú)立起草過(guò)灌裝工藝SOP、工藝規(guī)程、無(wú)菌更衣SOP。
5、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)、溝通合作能力，良好的執(zhí)行力，較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和書面表達(dá)能力。具備高度責(zé)任感、執(zhí)行能力、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，積極完成交付的各種工作任務(wù)。
6、 參與過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)核查，熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
2、熟悉預(yù)灌封注射器線操作、運(yùn)營(yíng)和維護(hù)。
3、獨(dú)立起草過(guò)無(wú)菌模擬灌裝驗(yàn)證文件或獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)無(wú)菌模擬灌裝驗(yàn)證的工作。
4、獨(dú)立起草過(guò)灌裝工藝SOP、工藝規(guī)程、無(wú)菌更衣SOP。
5、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)、溝通合作能力，良好的執(zhí)行力，較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和書面表達(dá)能力。具備高度責(zé)任感、執(zhí)行能力、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，積極完成交付的各種工作任務(wù)。
6、 參與過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)核查，熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產(chǎn)基地
相似職位
- 現(xiàn)場(chǎng)QA6千-1萬(wàn)
廊坊 - 固安縣
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司 - 細(xì)胞檢驗(yàn)員4千-6千
廊坊 - 燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)
博暉生物制藥股份有限公司 - GMP認(rèn)證咨詢師8千-1.5萬(wàn)
廊坊 - 三河市
北京嘉和天下文化傳媒有限公司 - QA文件管理員6千-1萬(wàn)
廊坊 - 固安縣
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA4千-6千
廊坊 - 廣陽(yáng)區(qū)
國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司廊坊分公司 - 質(zhì)量管理員(J10317)5千-7千
廊坊 - 廣陽(yáng)區(qū)
青島百洋醫(yī)藥股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
沈璐/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司
吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的集團(tuán)公司，北京豐臺(tái)中關(guān)村總部基地設(shè)立研發(fā)中心，廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)建立生產(chǎn)基地。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國(guó)內(nèi)外抗感染領(lǐng)域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術(shù)、重組納米顆粒技術(shù)、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術(shù)、RNA疫苗技術(shù)在內(nèi)的五大創(chuàng)新疫苗技術(shù)平臺(tái)，并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)疫苗產(chǎn)品研發(fā)的核心要素，即疫苗株篩選、抗原遞送平臺(tái)、佐劑系統(tǒng)、抗原表達(dá)系統(tǒng)、免疫制劑實(shí)現(xiàn)全鏈條覆蓋，可從多個(gè)維度進(jìn)行創(chuàng)新探索，為發(fā)展新疫苗產(chǎn)品與完成戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價(jià)肺炎等多條創(chuàng)新技術(shù)路線疫苗產(chǎn)品管線。
公司主頁(yè)