職位描述
崗位職責(zé)：
1、1、負(fù)責(zé)體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件及產(chǎn)品相關(guān)文件歸檔、下發(fā)、回收、借閱、銷毀等管理工作；
2、ECR/ECN發(fā)放及清單整理；
3、負(fù)責(zé)收集和保管來(lái)自體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件、外部產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)文件；
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)工程變更，體系變更，文件變更進(jìn)展情況，整理匯總清單；
5、完成文件記錄等資料分類、整理及編制、歸檔，定期進(jìn)行文件的審核；
6. 負(fù)責(zé)分配和登記產(chǎn)品、變更、文件及表單的編號(hào)；
7.上級(jí)主管交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職要求：
1、高中/中專以上學(xué)歷，專業(yè)不限；
2、熟練使用word、excel等辦公軟件；
3、具有文檔管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先；
4、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園加速器1號(hào)樓1406室
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張鴻羽/人事經(jīng)理
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中諾微泰醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
中諾微泰醫(yī)療科技（蘇州）有限公司，位于蘇州市高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園加速器，占地1079平方米，是一家以醫(yī)學(xué)超聲技術(shù)和內(nèi)窺鏡設(shè)備結(jié)合為方向，專注于做超聲內(nèi)鏡和內(nèi)窺鏡相關(guān)設(shè)備及微創(chuàng)介入耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高端科技型企業(yè)。產(chǎn)品未來(lái)規(guī)劃應(yīng)用于消化、呼吸等臨床。公司團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療領(lǐng)域均深耕多年，擁有多年超聲和內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)、臨床經(jīng)驗(yàn)的沉淀，結(jié)合國(guó)內(nèi)各個(gè)領(lǐng)域頂級(jí)的臨床專家和技術(shù)人員、研究所，堅(jiān)持創(chuàng)新，打造國(guó)際一流的高端超聲內(nèi)鏡中國(guó)品牌。
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