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1、負責供應商的開發(fā)與審核，主導合格供應商的導入、樣品承認；

2、負責產(chǎn)品過程質(zhì)量的控制及檢驗文件的制訂；

3、過程工藝驗證的檢驗及數(shù)據(jù)分析；

4、產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及處理；

5、產(chǎn)品、材料各驗證工作展開及報告完成；

6、領(lǐng)導安排的其他工作；

任職要求;

1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程、電子信息或其他相關(guān)專業(yè);

2、質(zhì)量管理相關(guān)工作3年以上，有內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗佳；

3、熟悉ISO 13485 等質(zhì)量管理體系和相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)要求；

熟悉質(zhì)量管理，包含供應商管理、過程質(zhì)量管理、研發(fā)質(zhì)量控制；

4、具備足夠的專業(yè)知識，能合理的運用各種管理手法；

5、ISO 13485內(nèi)審員優(yōu)先；

6、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，具有較強的溝通、協(xié)調(diào)、學習、分析能力，工作嚴謹積極、有較強的責任意識。