工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量過(guò)程中的質(zhì)量控制。
2.負(fù)責(zé)不良事件的收集及上報(bào)。
3.負(fù)責(zé)體系文件的管理。
4.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人接待藥監(jiān)的檢查及第三方的認(rèn)證。
5.負(fù)責(zé)體系文件的編制及相關(guān)培訓(xùn)。
6.負(fù)責(zé)過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程的編制及上級(jí)安排的其他工作。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,光學(xué)、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系,有內(nèi)審員證者優(yōu)先考慮。
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),具備團(tuán)隊(duì)合作精神;良好的溝通及協(xié)調(diào)能力。
4.有相關(guān)有源或體外診斷試劑類的工作經(jīng)驗(yàn)最佳。