1、 負責(zé)組織制定并執(zhí)行公司生產(chǎn)戰(zhàn)略計劃,貫徹執(zhí)行GMP,組織、管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng),以實現(xiàn)公司生產(chǎn)目標(biāo)、保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2、 組織生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督和管理,保證各項規(guī)章制度和操作規(guī)程有效實施,確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
3、 確保生產(chǎn)過程的偏差得到及時適宜的處理。
4、 負責(zé)審核生產(chǎn)相關(guān)驗證風(fēng)險評估,以及驗證主計劃、廠房驗證、分管部門的設(shè)施設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證的驗證文件,確保完成各種必要的驗證工作。
5、 負責(zé)批準(zhǔn)物料分級并審核分管部門物料需求申請和采購合同、訂單。
6、 負責(zé)批準(zhǔn)生產(chǎn)計劃,確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)和貯存,以保證藥品質(zhì)量。
7、 負責(zé)組織制定本部門人員崗位職責(zé)、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
8、 對本部門人員進行崗位績效考核,對關(guān)鍵崗位人員配合人事部門進行專業(yè)技術(shù)職能規(guī)劃及考核,優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)。
9、 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施維修,保養(yǎng)等管理,實施安全生產(chǎn)管理規(guī)程,防止生產(chǎn)事故發(fā)生。
10、 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:1、 藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱及以上。
2、 熟悉行業(yè)生產(chǎn)發(fā)展情況,熟悉藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī),具備GMP等專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。
3、 具有較強的質(zhì)量和成本意識,能及時有效地發(fā)現(xiàn)和解決與生產(chǎn)相關(guān)的問題。
4、具有中藥飲片生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗3年以上,對中藥材質(zhì)量有較高的辨識度。
5、薪資面議。
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