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    更新于 8月22日

    醫(yī)療器械生產(chǎn)主管

    1.1萬(wàn)-2萬(wàn)·13薪
    • 北京大興區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)物料管理現(xiàn)場(chǎng)管理ISO9001ISO13485無(wú)菌醫(yī)療器械
    崗位職責(zé):
    1. 制定及完善生產(chǎn)體系的管理流程,操作流程及相關(guān)文件;
    2. 按照GMP要求審核生產(chǎn)部門(mén)文件記錄、質(zhì)量體系和監(jiān)督管理;
    3. 按照企業(yè)制定的工藝流程安排生產(chǎn),解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題;
    4. 管理生產(chǎn)人員、設(shè)備、物料,操作規(guī)范的實(shí)施和安全保障,執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的5S管理工作;
    5. 與研發(fā)和質(zhì)量部門(mén)協(xié)作,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的生產(chǎn)導(dǎo)入和量產(chǎn)實(shí)施;
    6. 分析、解決并推動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。并根據(jù)生產(chǎn)圖紙、工藝和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況優(yōu)化生產(chǎn)效率;
    7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核迎審及相關(guān)部門(mén)的檢查接待工作。

    任職要求:
    1. 大專及以上學(xué)歷。高分子、材料、生物、化工等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
    2. 具有5年以上無(wú)源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和過(guò)程關(guān)鍵點(diǎn);
    3. 熟悉產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作和工藝改善流程,有灌裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    4. 熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
    5. 英語(yǔ)水平良好,可熟練聽(tīng)、寫(xiě)。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件;
    6. 邏輯性強(qiáng),善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和調(diào)查原因,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

    工作地點(diǎn)

    匯龍森二園

    職位發(fā)布者

    劉女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo凱瑞泰科醫(yī)療科技(北京)有限責(zé)任公司
    Kreate Medical是一家專注創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的高科技公司。公司依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺(tái),包括仿生支架、液態(tài)再生支架及藥物緩釋技術(shù),為全球醫(yī)療市場(chǎng)提供最前沿的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司的產(chǎn)品線覆蓋嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)和消費(fèi)醫(yī)療兩大領(lǐng)域,包括針對(duì)糖尿病足、脈管型潰瘍的仿生基質(zhì)敷料,具有加速愈合同時(shí)減少感染的雙重功能;消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域則包括醫(yī)美注射類(lèi)產(chǎn)品,這些產(chǎn)品能有效避免栓塞和結(jié)節(jié)的發(fā)生,為消費(fèi)者提供安全、有效的美容解決方案,同時(shí)積極布局海外及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。公司專注于再生醫(yī)療領(lǐng)域,以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,為全球患者提供革命性的醫(yī)療解決方案。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由國(guó)際頂級(jí)科學(xué)家、臨床醫(yī)學(xué)專家以及資深醫(yī)療投資人組成。公司以真正的臨床需求為導(dǎo)向,利用高端材料和制劑工藝,研發(fā)國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司已經(jīng)獲得了頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,順利完成兩輪融資,資金充裕,目前在積極推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展。公司為員工提供廣闊的發(fā)展空間以及根據(jù)每個(gè)員工的特點(diǎn)給予良好的職業(yè)發(fā)展,并提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇,年底雙薪、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日禮物、父母新年禮物、股權(quán)激勵(lì)等。真誠(chéng)歡迎有夢(mèng)想和拼搏精神的優(yōu)秀人才加入,讓我們一起攜手共創(chuàng)美好未來(lái)!
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