職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
和國際一流團隊一起工作，一起創(chuàng)造國際最領先產(chǎn)品。
快節(jié)奏，高收入。高速發(fā)展。
崗位職責：
1. 負責公司FDA, CE等國際注冊，包括Breakthrough designation申請等；
2. 支持國內(nèi)創(chuàng)新申請和注冊工作；
3. 支持公司的臨床實驗的開展，確保臨床結(jié)果符合注冊要求；
4. 負責注冊團隊的管理和建設；
5. 完成上級委派的其他任務。
任職要求：
1. 生物醫(yī)學工程、材料、生物、化學、化工、醫(yī)藥等專業(yè)碩士及以上學位并具3年以上注冊工作經(jīng)驗；
2. 必須具有完整三類 無源 器械注冊經(jīng)驗；
3. 必須有510K注冊實戰(zhàn)經(jīng)驗，有CE注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 英語6級以上，可作為工作語言；
5. 強自驅(qū)，Smart，Drive，Dream big；
6. 具有直接臨床實驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
匯龍森二園
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