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    更新于 12月2日

    國際注冊專員/主管(醫(yī)療器械)

    1.5萬-2.5萬·13薪
    • 北京大興區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械FDA認證CE認證英語

    和國際一流團隊一起工作,一起創(chuàng)造國際最領先產(chǎn)品。

    快節(jié)奏,高收入。高速發(fā)展。


    崗位職責:

    1. 參與公司FDA, CE等國際注冊,包括Breakthrough designation申請等;

    2. 支持國內創(chuàng)新申請和注冊工作;

    3. 支持公司的臨床實驗的開展,確保臨床結果符合注冊要求;

    4. 完成上級委派的其他任務。


    任職要求:

    1. 生物醫(yī)學工程、材料、生物、化學、化工、醫(yī)藥等本科及以上學位并具有3年以上注冊工作經(jīng)驗;

    2. 必須具有完整三類 無源 器械注冊經(jīng)驗;

    3. 有510K注冊實戰(zhàn)經(jīng)驗,有CE注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;

    4. 英語要求高,需要6級以上,可作為工作語言;

    5. 強自驅,Smart,Drive,Dream big;

    6. 具有直接臨床實驗經(jīng)驗者優(yōu)先。



    工作地點

    匯龍森二園

    職位發(fā)布者

    劉女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo凱瑞泰科醫(yī)療科技(北京)有限責任公司
    Kreate Medical是一家專注創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的高科技公司。公司依托自主知識產(chǎn)權的核心技術平臺,包括仿生支架、液態(tài)再生支架及藥物緩釋技術,為全球醫(yī)療市場提供最前沿的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司的產(chǎn)品線覆蓋嚴肅醫(yī)學和消費醫(yī)療兩大領域,包括針對糖尿病足、脈管型潰瘍的仿生基質敷料,具有加速愈合同時減少感染的雙重功能;消費醫(yī)療領域則包括醫(yī)美注射類產(chǎn)品,這些產(chǎn)品能有效避免栓塞和結節(jié)的發(fā)生,為消費者提供安全、有效的美容解決方案,同時積極布局海外及國內市場。公司專注于再生醫(yī)療領域,以創(chuàng)新為驅動力,為全球患者提供革命性的醫(yī)療解決方案。公司創(chuàng)始團隊由國際頂級科學家、臨床醫(yī)學專家以及資深醫(yī)療投資人組成。公司以真正的臨床需求為導向,利用高端材料和制劑工藝,研發(fā)國際創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司已經(jīng)獲得了頂級投資機構的認可,順利完成兩輪融資,資金充裕,目前在積極推進項目的進展。公司為員工提供廣闊的發(fā)展空間以及根據(jù)每個員工的特點給予良好的職業(yè)發(fā)展,并提供具有競爭力的薪酬待遇,年底雙薪、五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日禮物、父母新年禮物、股權激勵等。真誠歡迎有夢想和拼搏精神的優(yōu)秀人才加入,讓我們一起攜手共創(chuàng)美好未來!
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