職位描述
三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485ISO9001
和國(guó)際一流團(tuán)隊(duì)一起工作。 快節(jié)奏，高收入。高速發(fā)展。
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量部日常管理，負(fù)責(zé)公司內(nèi)所有與品質(zhì)相關(guān)的日常管理工作。
二、工作職責(zé)
1. 制定和完善公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度；
2. 運(yùn)行和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系；
3. 參與制定并落實(shí)部門年度質(zhì)量目標(biāo)；
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋；
5. 參與內(nèi)部審核及管理評(píng)審相關(guān)工作；
6. 負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審、管理評(píng)審不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作；
7. 確保公司原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)符合公司的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)檢程序及成品放行審批；
8. 按照生產(chǎn)計(jì)劃，根據(jù)生產(chǎn)情況合理調(diào)配資源，實(shí)施檢驗(yàn)；
9. 組織對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，組織處理過(guò)程質(zhì)量問(wèn)題，分析原因、啟動(dòng)糾正預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證，及時(shí)關(guān)閉；
10. 完成上級(jí)委派的其他臨時(shí)任務(wù)。
2. 運(yùn)行和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系；
3. 參與制定并落實(shí)部門年度質(zhì)量目標(biāo)；
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋；
5. 參與內(nèi)部審核及管理評(píng)審相關(guān)工作；
6. 負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審、管理評(píng)審不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作；
7. 確保公司原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)符合公司的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)檢程序及成品放行審批；
8. 按照生產(chǎn)計(jì)劃，根據(jù)生產(chǎn)情況合理調(diào)配資源，實(shí)施檢驗(yàn)；
9. 組織對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，組織處理過(guò)程質(zhì)量問(wèn)題，分析原因、啟動(dòng)糾正預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證，及時(shí)關(guān)閉；
10. 完成上級(jí)委派的其他臨時(shí)任務(wù)。
三、 任職資格與能力要求
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷: 生物、醫(yī)藥、化學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2. 精通醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)知識(shí)；
2. 精通醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)知識(shí)；
3. 精通體系文件建立、質(zhì)量保證管理和崗位說(shuō)明書編制、崗位人員調(diào)配管理，精通醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本知識(shí);
4. 對(duì)質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)具備豐富的處理、匯總、分析能力；
5. 具有ISO13485內(nèi)審員資格, 精準(zhǔn)掌握ISO13485質(zhì)量管理知識(shí)；
6. 五年及以上無(wú)源植入醫(yī)療器械質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)；
7. 有計(jì)量員證書者優(yōu)先；
8. 英語(yǔ)水平良好，可熟練聽(tīng)、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件；
9. 強(qiáng)自驅(qū)，Smart，Drive，Dream big。
4. 對(duì)質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)具備豐富的處理、匯總、分析能力；
5. 具有ISO13485內(nèi)審員資格, 精準(zhǔn)掌握ISO13485質(zhì)量管理知識(shí)；
6. 五年及以上無(wú)源植入醫(yī)療器械質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)；
7. 有計(jì)量員證書者優(yōu)先；
8. 英語(yǔ)水平良好，可熟練聽(tīng)、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件；
9. 強(qiáng)自驅(qū)，Smart，Drive，Dream big。
工作地點(diǎn)
匯龍森二園
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