崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按照項目純化生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作SOP進(jìn)行純化生產(chǎn)及相關(guān)工作;
2、負(fù)責(zé)按照GMP要求填寫純化批生產(chǎn)記錄及其他日常輔助記錄;
3、負(fù)責(zé)純化車間生產(chǎn)環(huán)境、相關(guān)設(shè)備、儀器等清潔、管理與維護(hù);
4、配合完成純化生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作。
5、負(fù)責(zé)相關(guān)崗位的設(shè)備清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)及純化車間日常維護(hù)工作;
6、參與純化生產(chǎn)相關(guān)的GMP文件起草、修訂等工作。
任職資格:
1、生物技術(shù)、生化技術(shù)、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、有純化過程控制、工藝放大工作經(jīng)驗或生物醫(yī)藥純化工作經(jīng)驗2年或以上者優(yōu)先考慮。
3、熟練掌握AKTA層析系統(tǒng)(必須)及其他相關(guān)設(shè)備的操作;
4、熟悉抗體純化工藝流程、各類層析技術(shù)及填料性質(zhì),熟悉GMP法規(guī)要求;
5、有一定的GMP文件管理經(jīng)驗,具備工藝文件編寫能力;
6、工作踏實、有較強的責(zé)任心和主動性、具有良好的團隊協(xié)作精神;
7、具備一定的英語讀寫能力,熟練掌握word、excel等常用辦公軟件;
職位福利:五險一金、年終分紅、全勤獎、項目獎金、周末雙休、出差補貼、朝九晚五、無官僚風(fēng)氣