職位描述
QA質(zhì)量體系管理生物藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研究院標(biāo)準(zhǔn)文件起草、修訂、更新、作廢、銷毀等工作;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目資料的審核，如分析方法開發(fā)與驗(yàn)證，產(chǎn)品工藝開發(fā)與放大，穩(wěn)定性
考察等;
3、監(jiān)督研發(fā)儀器設(shè)備的定期計(jì)量工作，定期組織內(nèi)校和外校工作;
4、處理項(xiàng)目研發(fā)過程中發(fā)生的偏差、變更、OOS\OOT 等;
5、參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備;
6、參與新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)工作；
7、對生產(chǎn)質(zhì)量管理和工藝操作過程進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，對存在問題進(jìn)行阻止并督促改正；
8、認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定，做好生產(chǎn)過程監(jiān)控，保證生產(chǎn)嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)SOP，確保過程質(zhì)量受控；
任職條件:
1、具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、細(xì)胞分子生物學(xué)、生物工程等本科及以上學(xué)歷;
2、有3年以上生物藥藥物分析或QA工作經(jīng)驗(yàn)（***）。
3、責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通合作。
1、負(fù)責(zé)研究院標(biāo)準(zhǔn)文件起草、修訂、更新、作廢、銷毀等工作;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目資料的審核，如分析方法開發(fā)與驗(yàn)證，產(chǎn)品工藝開發(fā)與放大，穩(wěn)定性
考察等;
3、監(jiān)督研發(fā)儀器設(shè)備的定期計(jì)量工作，定期組織內(nèi)校和外校工作;
4、處理項(xiàng)目研發(fā)過程中發(fā)生的偏差、變更、OOS\OOT 等;
5、參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備;
6、參與新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)工作；
7、對生產(chǎn)質(zhì)量管理和工藝操作過程進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，對存在問題進(jìn)行阻止并督促改正；
8、認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定，做好生產(chǎn)過程監(jiān)控，保證生產(chǎn)嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)SOP，確保過程質(zhì)量受控；
任職條件:
1、具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、細(xì)胞分子生物學(xué)、生物工程等本科及以上學(xué)歷;
2、有3年以上生物藥藥物分析或QA工作經(jīng)驗(yàn)（***）。
3、責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通合作。
工作地點(diǎn)
留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園C棟6-2
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職位發(fā)布者
蔣邱平/行政
立即溝通
樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司
樂普健糖藥業(yè)（重慶）有限公司是由樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司和重慶浦諾維生物科技有限公司共同成立的一家從事藥品生產(chǎn)、藥品零售、化妝品生產(chǎn)，生物制品、藥品、診斷試劑、化妝品、人體干細(xì)胞、人體基因診斷的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。公司位于重慶市主城區(qū)九龍坡區(qū)科城路77號二郎留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園。交通十分方便。樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼300003)創(chuàng)立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，是國家科技部授予的國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心，2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域可與國外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競爭的少數(shù)企業(yè)之一。公司始終專注服務(wù)于心血管和糖尿病病患者，堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新。業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊。重慶浦諾維生物科技有限公司是一家專注于生物藥研究開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。我們專注于生物藥物的研究開發(fā)。已突破了多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，建立了多個(gè)技術(shù)平臺。已獲得臨床批件3項(xiàng)。還有多個(gè)項(xiàng)目處于臨床申報(bào)階段。在國內(nèi)生物藥物研究領(lǐng)域占有一席之地。樂普健糖藥業(yè)4000平米的中試車間正在緊鑼密鼓的建設(shè)中。急需有志于生物藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)的人才加盟。
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