工作職責:
1.負責對與產(chǎn)品工藝開發(fā)過程的符合性及原始記錄的真實性等進行監(jiān)督和檢查
2.負責受托生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)定性樣品的放樣、檢驗過程中的異常情況處理
3.負責組織起草、修訂檢驗結果超標調查的操作規(guī)程,形成相應的記錄
4.負責參與生產(chǎn)工藝、檢驗儀器、檢驗方法的確認和驗證;參與新品技術轉移、報產(chǎn)、投產(chǎn)的復檢審查工作
5.根據(jù)公司生產(chǎn)情況,和受托生產(chǎn)企業(yè)溝通并合理安排分析檢測的整體工作
6.負責監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按照質量標準對物料、中間產(chǎn)品、成品等進行檢查和檢驗,并有記錄。
7.檢驗過程中出現(xiàn)的OOS或OOT時,能夠及時開展調查和處理,并做好記錄存檔
8.負責審核產(chǎn)品放行前對批檢驗記錄進行審核,確保按批準的質量標準及檢驗規(guī)程進行檢驗
任職要求:
1. 大專以上學歷
2. 同崗位經(jīng)驗2年以上
3. 藥學相關專業(yè)優(yōu)先考慮
薪資福利:
月薪:9000—13000元,13薪
南京 - 玄武
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