職位描述
生物藥原料藥QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生物制藥設(shè)備（工藝設(shè)備）、工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注冊(cè)用水等）、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的SIA（系統(tǒng)影響評(píng)估）、CCA（部件關(guān)鍵影響性評(píng)估）、FAT（工廠驗(yàn)收測(cè)試）、SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）及PQ（性能確認(rèn)）的驗(yàn)證方案編制、審核、執(zhí)行及驗(yàn)證交付等工作；
2、負(fù)責(zé)督促驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的偏差整改和關(guān)閉；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交；
4、負(fù)責(zé)售前與驗(yàn)證有關(guān)的商務(wù)支持工作；
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物制藥、生物工程、制藥工程、暖通、電氣等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有質(zhì)量驗(yàn)證，GMP內(nèi)審，藥廠GMP/FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、從事生物制藥、生物工程、制藥設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉GMP及制藥設(shè)備/工程的驗(yàn)證流程，會(huì)編寫相關(guān)SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉office、CAD等辦公軟件；
6、態(tài)度良好、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極上進(jìn)、具有良好的學(xué)習(xí)能力；
工作地點(diǎn)
飛凡生物制藥(長(zhǎng)春)有限公司
相似職位
- 藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人8千-1萬(wàn)
長(zhǎng)春 - 雙陽(yáng)
長(zhǎng)春海悅藥業(yè)股份有限公司 - 藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人5千-1萬(wàn)
長(zhǎng)春 - 二道
沈陽(yáng)宜琚醫(yī)藥科技有限公司 - 質(zhì)量監(jiān)控員（藥廠）4千-6千
長(zhǎng)春 - 朝陽(yáng)
吉林省尚城藥業(yè)有限公司 - 藥品養(yǎng)護(hù)員2千-4千
長(zhǎng)春 - 寬城
吉林省宏翔藥業(yè)有限公司 - 純化技術(shù)員4千-6千
長(zhǎng)春 - 高新區(qū)
吉林省奇健生物技術(shù)有限公司 - 車間主任（多糖/蛋白/結(jié)合方向）1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
長(zhǎng)春 - 朝陽(yáng)
長(zhǎng)春瑞宙生物制藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
飛凡生物制藥(長(zhǎng)春)有限公司飛凡生物制藥（長(zhǎng)春）有限公司坐落于長(zhǎng)春新區(qū)藥谷，是由長(zhǎng)春新區(qū)管委會(huì)專班立項(xiàng)引進(jìn)，長(zhǎng)春市新區(qū)產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金扶持建立的制藥CDMO平臺(tái)。平臺(tái)致力于在長(zhǎng)春建立生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體化平臺(tái)，以提升東北地區(qū)的制藥產(chǎn)業(yè)整體水平，承接區(qū)域內(nèi)乃至全國(guó)和全球范圍的藥物委托研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
公司主頁(yè)