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1、負(fù)責(zé)2家以上中心且腫瘤項目病例至少20例/年度或非腫瘤項目病例至少30例/年度的全面監(jiān)查/聯(lián)絡(luò)/管理工作，確保試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、公司SOP和GCP標(biāo)準(zhǔn)進行；

2、制定合理的監(jiān)查計劃，按時完成臨床試驗在中心的篩選、啟動、執(zhí)行及關(guān)閉訪視，及時完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按進度完成；

管理中心數(shù)據(jù)錄入情況，督促中心及時錄入數(shù)據(jù)，核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

3、管理中心層面試驗相關(guān)文檔，督促中心做好文件收集、遞交和歸檔工作，確保文件的完整、準(zhǔn)確、及時、有效；

4、能獨立組織和開展項目啟動會，并完成相關(guān)工作的協(xié)調(diào)和簽字；

5、向中心傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系，提升企業(yè)形象和品牌價值；

6、跟蹤中心藥物管理，供應(yīng)、儲存、發(fā)放、回收等記錄及文件情況，確保中心藥物滿足試驗要求；

能獨立并有效的完成中心原始數(shù)據(jù)核查，如有違背或偏離方案/GCP或相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施和/或培訓(xùn)，予以解決；

7、協(xié)助組織和開展項目研究者會、中期研究者會議、總結(jié)會議等，做好中心研究者招待工作；

配合項目組和公司管理工作，承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；