「南京江寧區(qū) 研發(fā)分析組長招聘」_2025年江蘇謙仁生物科技有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 7月9日

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舉報(bào)

研發(fā)分析組長

9千-1.3萬

南京江寧區(qū)
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析仿制藥固體制劑液體制劑緩控釋制劑分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人分析方法開發(fā)分析方法優(yōu)化與轉(zhuǎn)移分析方法驗(yàn)證CTD資料撰寫注冊(cè)現(xiàn)場核查

崗位職責(zé)：

1.根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo)，安排分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作，制定項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；

2.把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢和技術(shù)動(dòng)態(tài)，負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等；

3.負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作，對(duì)申報(bào)資料，圖譜，原始記錄等進(jìn)行檢查和審核；

4.負(fù)責(zé)對(duì)分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)下屬人員的績效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)，藥物分析等相關(guān)專業(yè)；

2. 最少5-8年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)，有研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

3.精通制劑產(chǎn)品各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)向，對(duì)關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨(dú)到見解；

4.孰練掌握國家藥品注冊(cè)法規(guī):

5.具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力，及出色的解決問題的能力，有很強(qiáng)的創(chuàng)造能力與項(xiàng)目管理能力的優(yōu)先考慮。