1. 根據(jù)公司建設(shè)進(jìn)度要求,負(fù)責(zé)組織搭建生產(chǎn)系統(tǒng)的相關(guān)管理文件和質(zhì)量文件。
2. 制定生產(chǎn)指令,負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn),對生產(chǎn)綜合管理,防止出現(xiàn)停工待料,達(dá)到優(yōu)質(zhì)、均衡、高效、低耗、文明生產(chǎn)。貫徹GMP規(guī)范,建立、健全車間的管理制度和車間的質(zhì)量管理,搞好班組管理,提高車間管理水平,確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。
3. 負(fù)責(zé)本部門和其他部門的協(xié)調(diào)工作,檢查和考核車間各項管理制度的工作成效,保質(zhì)保量完成各項生產(chǎn)任務(wù)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。
4. 合理調(diào)配部門人員工作結(jié)構(gòu),優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程,降低成本,提高效率。
5. 對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況應(yīng)按公司相關(guān)制度及質(zhì)量要求及時報告、處理。
6. 定期召開生產(chǎn)例會,匯集和分析產(chǎn)量、質(zhì)量完成情況,總結(jié)經(jīng)驗,解決問題,提出改進(jìn)方案,貫徹公司例會精神。
7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)課題,組織攻關(guān)試驗和技術(shù)改進(jìn),提高工藝、技術(shù)、裝備水平,加強(qiáng)過程質(zhì)量管理工作。
8. 加強(qiáng)生產(chǎn)過程中各類物料管理,降低生產(chǎn)成本,制定車間各工序產(chǎn)量定額考核。
9. 根據(jù)自查管理文件要求,定期組織車間人員對廠房、設(shè)備以及管理規(guī)范和操作要求的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,并對檢查出的缺陷進(jìn)行整改。
10. 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量;確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
11. 負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄以及相關(guān)記錄。確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量部門。
12. 確保廠房和各設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài)。
13. 確保完成各種必要的驗證工作。
14. 參加GMP自檢,對本部門生產(chǎn)定期進(jìn)行GMP檢查,確保GMP實施情況得到有效的分析和控制。
15. 負(fù)責(zé)本部門各級人員的相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo),審核審批部門培訓(xùn)計劃及相關(guān)培訓(xùn)教材,組織部門人員GMP崗位操作、安全生產(chǎn)操作、業(yè)務(wù)相關(guān)知識的指導(dǎo)和培訓(xùn),以及對相關(guān)人員就質(zhì)量保證系統(tǒng)及其實施內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn),并對部門員工專業(yè)知識及崗位操作培訓(xùn)的效果進(jìn)行評估,對部門員工培訓(xùn)完成情況進(jìn)行年度回顧總結(jié)。
任職要求:
1.男女不限,40歲以下。
2.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,有過固體制劑、吸入劑生產(chǎn)經(jīng)歷優(yōu)先;
3.三年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,具備優(yōu)秀 表達(dá)能力、溝通能力、領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠承工作壓力。
4. 有車間團(tuán)隊人員搭建與各班組協(xié)調(diào)管理能力。
5.熟練使用office等辦公軟件,擅長完成各類PPT和匯總報告演講,可以清晰流程的為投資機(jī)構(gòu)及認(rèn)證檢查領(lǐng)導(dǎo)介紹車間及產(chǎn)品工藝流程。
6.曾有過固體制劑與研發(fā)對接,能夠提供工藝改進(jìn)建議,有車間中式放大經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利:創(chuàng)業(yè)公司、帶薪年假、績效獎金、五險一金、年輕化團(tuán)隊、鼓勵內(nèi)部創(chuàng)新
職位亮點:創(chuàng)新型團(tuán)隊、扁平化管理、福利待遇好、