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職位描述：

1、負責(zé)臨床試驗方案撰寫以及臨床試驗項目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持，如研究病歷、CRF、知情同意書、研究者手冊的撰寫、審核及修訂；

2、根據(jù)臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通；

3、參與臨床方案討論會、總結(jié)會，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；

4、負責(zé)臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂；

5、為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供學(xué)術(shù)支持；

6、負責(zé)對內(nèi)外部人員進行醫(yī)學(xué)相關(guān)培訓(xùn)；

7、評估臨床研究的不良事件及其影響，負責(zé)臨床有效性及安全性的解讀；

8、根據(jù)公司和部門要求，撰寫和發(fā)表學(xué)術(shù)論文，提供醫(yī)學(xué)文獻、信息、策略等方面的學(xué)術(shù)支持。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先；

2、具有2年以上腫瘤創(chuàng)新藥上市前醫(yī)學(xué)經(jīng)理工作經(jīng)驗，具有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗者（腫瘤學(xué)或內(nèi)科等）優(yōu)先；

3、較強的醫(yī)學(xué)編輯功底，精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻檢索并有較強的文字組織和摘要能力；

4、工作態(tài)度積極認真，具有較強的責(zé)任感和上進心；

5、具備較強的團隊溝通協(xié)作能力、良好邏輯思維和分析判斷能力；

5、具備良好的英語口語和書面溝通能力。