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崗位職責(zé)：

1．負(fù)責(zé)臨床研究數(shù)據(jù)管理工作，包括跨部門溝通、參與項(xiàng)目啟動(dòng)工作，撰寫數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理報(bào)告。

2. 根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，進(jìn)行醫(yī)學(xué)編碼eCRF設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（EDC）日常管理和 用戶使用指導(dǎo)（不涉及編程工作）。

3. 撰寫數(shù)據(jù)核查計(jì)劃和數(shù)據(jù)核查報(bào)告，管理數(shù)據(jù)管理過程產(chǎn)生相關(guān)技術(shù)文檔，參與制定和維護(hù)數(shù)據(jù)管理部門SOPs。

4. 輔助完成公司交代的其他任務(wù)。

任職要求：

1.本科學(xué)歷及以上，生物工程、生化工程、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)。

2.具備2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，有外資藥企臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3.熟悉ICH-GCP、GCP等臨床研究相關(guān)法律法規(guī)；熟悉臨床研究的數(shù)據(jù)管理程序。

4.對(duì)數(shù)據(jù)敏感，熱愛數(shù)據(jù)管理。

5.熟練運(yùn)用辦公軟件。