「濟(jì)南商河縣藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人招聘」_2025年山東序列生物科技有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 11月15日

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藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

8千-1.5萬

濟(jì)南商河縣
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

藥品工藝藥品驗證化學(xué)藥仿制藥新藥制劑

崗位職責(zé)：

1. 全面負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)管理、生產(chǎn)安全、生產(chǎn)質(zhì)量等方面的工作。

2. 根據(jù)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)，組織制定并推行與公司發(fā)展相適應(yīng)的年度生產(chǎn)計劃并組織實施，核實、核定生產(chǎn)經(jīng)營指標(biāo)、制造費用預(yù)算及控制標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)、督促各部門全面完成公司下達(dá)的工作任務(wù)。

3. 建立健全公司生產(chǎn)管理體系，對生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和日常管理，組織員工進(jìn)行崗位技術(shù)培訓(xùn)，確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

4. 監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)按GMP要求組織生產(chǎn)，均衡生產(chǎn)，提高勞動生產(chǎn)率，節(jié)能降耗；檢查不合格品的控制情況，主持重大質(zhì)量、安全事故的分析、評審和處置，并及時向總經(jīng)理匯報。

5. 審核生產(chǎn)相關(guān)情況報告，主持生產(chǎn)運營會，協(xié)調(diào)各部門及與生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)系，對相關(guān)事項進(jìn)行決策；監(jiān)控生產(chǎn)計劃的實施過程，并對結(jié)果（包括藥品產(chǎn)量、質(zhì)量、成本、交期）負(fù)責(zé)。

6. 協(xié)同生產(chǎn)企業(yè)制定并實施生產(chǎn)工藝驗證、設(shè)備清潔工藝驗證，編制公司內(nèi)部工藝規(guī)程、驗證方案等技術(shù)文件，審核批生產(chǎn)記錄。

7. 審核生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)程和崗位操作相關(guān)規(guī)程。

8. 參加質(zhì)量體系內(nèi)審工作。

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：

1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，具備中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；

2. 三至五年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有兩年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗；

3. 接受過原料、制劑產(chǎn)品的相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)；參與過原料藥廠建設(shè)優(yōu)先

4. 熟悉、掌握并能正確執(zhí)行藥品生產(chǎn)各項方針政策、相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其他要求，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；

5. 熟悉藥品生產(chǎn)管理工作，具備指導(dǎo)生產(chǎn)部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；

6. 能迅速融入陌生工作環(huán)境，具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；

7. 良好的分析判斷和決策能力；

8. 能適應(yīng)一定頻率出差。

工作地點

產(chǎn)發(fā)園區(qū)·產(chǎn)發(fā)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)谷(建設(shè)中)25#樓

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