1、建立完善質(zhì)量文件體系,制度,SOP等相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實(shí)施工作,監(jiān)督產(chǎn)品的質(zhì)量;提高和完善現(xiàn)場以及文件質(zhì)量控制體系;
2,負(fù)責(zé)客戶的調(diào)查問卷的填寫,制定標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各種審計(jì)。
3,負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和參與物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)
,起草質(zhì)量協(xié)議或合同,建立物料供應(yīng)商的管理體系并定期監(jiān)督其實(shí)施情況。
4,負(fù)責(zé)審核偏差報(bào)告、質(zhì)量投訴、變更申請及不合格品處理程序,并確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。
5,負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品放行相關(guān)過程和記錄,批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄
6,協(xié)調(diào)QC、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針,負(fù)責(zé)制定本部門的工作目標(biāo),按時(shí)提交工作計(jì)劃和總結(jié)。
職位要求:
1.
藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2.
負(fù)責(zé)過客戶審計(jì),國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)從事QA主管質(zhì)量管理工作1年以上經(jīng)驗(yàn),有研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
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