「長沙雨花區(qū) 醫(yī)療器械研發(fā)高級工程師招聘」_2025年湖南納鉑瑞醫(yī)療科技有限責(zé)任公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 1月2日

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醫(yī)療器械研發(fā)高級工程師

1.2萬-1.5萬

長沙雨花區(qū)
5-10年
大專
全職
招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、樣品試制、驗證、確認(rèn)等工作；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中相關(guān)DHF和DMR文件的編寫，協(xié)助注冊資料的編寫；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、工藝確定，組織進(jìn)行設(shè)計驗證、工藝驗證；
4.新產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，產(chǎn)線搭建及問題解決；
5.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通、收集資料，開展對新原材料、新工藝的應(yīng)用，提出降本增效方案，控制產(chǎn)品開發(fā)成本；
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的優(yōu)化及改進(jìn)；
7.在研產(chǎn)品的專利撰寫及申報工作；
8.指導(dǎo)處理協(xié)調(diào)和解決產(chǎn)品出現(xiàn)的技術(shù)問題，解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量、工藝等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題。

任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、材料等理工科專業(yè)；
2.具備5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品機(jī)械研發(fā)工作經(jīng)驗，作為項目負(fù)責(zé)人獨(dú)立完成過項目，從開發(fā)到量產(chǎn)，熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)各流程；
3.熟悉Solidworks/CAD等設(shè)計軟件，了解常見材料加工方法；
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的各項法律法規(guī)要求，以及ISO13485質(zhì)量管理體系知識；
5.有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作能力和項目推進(jìn)能力。