具體工作地點:江蘇淮安
1、全面負責(zé)質(zhì)量管理部QC工作;
2、負責(zé)對化驗人員進行監(jiān)督、管理及考核。負責(zé)審查原輔料、中間產(chǎn)品、成品、環(huán)境、空氣潔凈度、水質(zhì)等檢驗工作開展;
3、負責(zé)對檢驗記錄、檢驗報告進行復(fù)核,對超標(biāo)、超常檢驗結(jié)果進行調(diào)查,對有懷疑的分析結(jié)果督促專業(yè)技術(shù)人員復(fù)檢;
4、負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)結(jié)果進行復(fù)核,保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實;
5、負責(zé)督促專人做好留樣觀察工作及記錄,并定期作好留樣穩(wěn)定性考察試驗,為產(chǎn)品有效期提供有力證據(jù);
6、負責(zé)對化驗人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),按照培訓(xùn)計劃對QC人員進行培訓(xùn);
7、參與生產(chǎn)用主要物料供應(yīng)商審計,參與 GMP 自檢;
8、負責(zé)編寫及審核原輔料、中間產(chǎn)品、半成品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
9、負責(zé)制定取樣、留樣管理、檢驗用設(shè)備、儀器等管理制度并組織實施。
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、要求有制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗, 有基礎(chǔ)理化和儀器檢驗工作經(jīng)驗、管理工作經(jīng)驗。
3、?專業(yè)技能?:
(1)、需要熟練掌握Office辦公軟件;
(2)、能夠正確編寫管理檢驗文件、資料等,
(3)、熟悉 gmp 法律法規(guī);
(4)、能夠獨立完成各項分析方法驗證、儀器確認、穩(wěn)定性等驗證工作;
(5)、能夠簡單處理日常儀器維修維護工作等
4、?要求品格忠誠,善于溝通,具有很強的原則性,善于學(xué)習(xí),能夠獨立完成質(zhì)量管理工作?。