崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定和修訂微生物檢驗(yàn)相關(guān)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和驗(yàn)證方案,并組織實(shí)施。
2、負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)包材、成品、純化水及留樣品種的微生物限度檢驗(yàn),并完成檢驗(yàn)原始記錄和儀器設(shè)備使用記錄。
3、為車間環(huán)境監(jiān)測、驗(yàn)證提供微生物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
4、負(fù)責(zé)玻璃器皿、培養(yǎng)基、檢定菌種等的請購及管理。
5、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)室安全衛(wèi)生及儀器設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
6、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)對檢驗(yàn)結(jié)果異常情況的調(diào)查、分析,并提出有參考價(jià)值的建議。
7、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)安全防火、防爆等工作,下班前對檢驗(yàn)室的水、電、門、窗檢查,確保不存在安全隱患。
8、參與公司級和部門級自檢自查工作,參與微生物檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)工作技術(shù)培訓(xùn)。
10、完成主管領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作。
任職要求:
1、具備大專或以上學(xué)歷,藥學(xué)、微生物或相關(guān)專業(yè)人員,熟悉藥品生產(chǎn)工藝,上崗前必須經(jīng)公司培訓(xùn)考試合格。
2、能夠獨(dú)立地完成藥品微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目,具有較強(qiáng)的藥品微生物檢驗(yàn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)三年以上,經(jīng)歷新版GMP認(rèn)證。
3、能夠協(xié)調(diào)與其它檢驗(yàn)項(xiàng)目共同工作,管理、維護(hù)潔凈室工作。
4、具備與下級人員、生產(chǎn)車間、各部門的協(xié)調(diào)能力。
5、有能力對藥品微生物檢驗(yàn)出現(xiàn)的問題作出正確的判斷,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。具有較強(qiáng)的語言組織、表達(dá)能力,能適應(yīng)一般區(qū)、潔凈區(qū)工作環(huán)境。
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