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獎金績效

按照項目提成，表現(xiàn)較好會成為公司的合伙人

崗位職責

1、編寫/協(xié)助建立質(zhì)量管理體系文件，對客戶的管理體系、文件、現(xiàn)場、記錄運行情況進行指導、監(jiān)督、檢查，做好日常體系維護；

2、定期學習新法規(guī)和注冊審查指導原則，收集和匯總醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展信息，提升部門、公司的業(yè)務水平；

3、項目推進；

要求

1、有源、機電、軟件設計等工程類相關專業(yè)本科以上；

2、具有行業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，有應對 CE、FDA、NMPA 體系檢查工作經(jīng)歷優(yōu)先， 有無菌/植入醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)；熟悉 ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、MDR、FDA；

4、2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量部經(jīng)理、管代經(jīng)驗；

職位福利：

五險一金、績效獎金、餐補、出差補貼、年輕化團隊、帶薪年假、年度旅游、年度體檢。