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崗位職責(zé)：

（1）負(fù)責(zé)制定委托藥品生產(chǎn)計(jì)劃并將簽批后的生產(chǎn)計(jì)劃下發(fā)給受托生產(chǎn)企業(yè)，監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)計(jì)劃、藥品GMP要求等組織生產(chǎn)；

（2）負(fù)責(zé)按照銷售計(jì)劃統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)所需物料，并掌握貨物到廠驗(yàn)收情況，出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)溝通，保證生產(chǎn)物資供應(yīng)，協(xié)調(diào)解決所購(gòu)物資出現(xiàn)的質(zhì)量、數(shù)量等業(yè)務(wù)問(wèn)題；

（3）負(fù)責(zé)在原輔料、包裝材料供應(yīng)商發(fā)生變更時(shí)及時(shí)向質(zhì)量部門提出變更申請(qǐng)，并按照“變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則”的要求開(kāi)展研究驗(yàn)證工作及變更備案工作；

（4）負(fù)責(zé)與受托方進(jìn)行物料及成品的賬目對(duì)接管理，審核物料收、發(fā)、存報(bào)表，定期和受托方對(duì)倉(cāng)庫(kù)剩余物料進(jìn)行盤點(diǎn)；

（5）跟進(jìn)監(jiān)督新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、處方工藝研究情況，協(xié)助注冊(cè)申報(bào)，以及現(xiàn)有產(chǎn)品工藝改進(jìn)、技術(shù)升級(jí)、變更備案等工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量；

（6）協(xié)調(diào)跟進(jìn)監(jiān)督CRO研發(fā)公司和CMO受托工廠之間的產(chǎn)品處方工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，并根據(jù)產(chǎn)品處方工藝制訂相應(yīng)的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，指導(dǎo)受托生產(chǎn)企業(yè)順利生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品；

（7）負(fù)責(zé)本部門文件的編制和修訂工作，參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證計(jì)劃、方案以及生產(chǎn)技術(shù)方面變更控制、偏差調(diào)查等；

（8）領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1）有三年以上藥廠相同或相近崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有口服固體制劑工藝員崗位經(jīng)驗(yàn)更佳。

2）大專及以上學(xué)歷，具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)教育背景。

3）33歲，性別不限。