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    更新于 11月19日

    技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人

    1.2萬-2萬

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)

    崗位職責(zé):

    1.負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,了解區(qū)域市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)及各競(jìng)爭(zhēng)品牌市場(chǎng)動(dòng)態(tài),擬定具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品引進(jìn)目錄及實(shí)施規(guī)劃;

    2.負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)流程研發(fā)產(chǎn)品,合理規(guī)劃并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)計(jì)劃、驗(yàn)證、評(píng)審等;

    3.組織部門對(duì)注冊(cè)項(xiàng)目、研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)評(píng)審、技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)支持;

    4.全面負(fù)責(zé)部門注冊(cè)和研發(fā)工作的運(yùn)營(yíng)管理。


    任職資格:

    1.本科及以上學(xué)歷,生物工程、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),中共黨員優(yōu)先;

    2.5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上研發(fā)技術(shù)部門管理經(jīng)驗(yàn),熟悉二、三類無菌無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā),有二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)等;

    3.熟悉CFDA、ISO13485、MDD法規(guī)及質(zhì)量管理體系,了解熟悉FDA法規(guī);熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程。

    工作地點(diǎn)

    湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司楓林三路1067號(hào)悅章府1棟1201

    職位發(fā)布者

    王麗芳/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司
    湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱大醫(yī)工)成立于2021年2月,隸屬湖南省國(guó)資委,是湖南醫(yī)藥集團(tuán)有限公司二級(jí)子公司。是全國(guó)唯一一家國(guó)企控股全生命周期醫(yī)療器械研發(fā)、智能制造生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新平臺(tái),年銷售額已超過一億。公司自主研發(fā)及協(xié)作客戶研發(fā),已獲得近200個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。大醫(yī)工主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍是自研自銷業(yè)務(wù)(集團(tuán)銷售)、CDMO業(yè)務(wù)、國(guó)際貿(mào)易業(yè)務(wù)(以東南亞、中亞、非洲、俄羅斯、白俄羅斯為主)。其中CDMO業(yè)務(wù)致力于為客戶提供專業(yè)化的委托研發(fā)、注冊(cè)轉(zhuǎn)化、臨床試驗(yàn)、委托生產(chǎn)服務(wù),并已于清華海峽研究院、南華大學(xué)、中科院、國(guó)防科大、西北農(nóng)業(yè)科技大學(xué)、湘雅醫(yī)院、同仁醫(yī)院、南華附屬醫(yī)院等國(guó)內(nèi)多家知名科研院所建立合作,通過醫(yī)、工、學(xué)、研交叉學(xué)科深度融合,明確科研臨床成果轉(zhuǎn)化需求,不斷研發(fā)生產(chǎn)出高科技醫(yī)療器械服務(wù)人類。大醫(yī)工秉承集團(tuán)企業(yè)使命:健康中國(guó)美好生活,為中國(guó)及全球客戶創(chuàng)造價(jià)值的同時(shí),也為人類的健康事業(yè)做出了自己獨(dú)特的貢獻(xiàn)。目前大醫(yī)工擁有辦公區(qū)域2000㎡,醫(yī)療器械智能制造中心6000㎡,其中智能制造中心由無源生產(chǎn)中心、有源生產(chǎn)中心、輔助檢驗(yàn)檢測(cè)中心及公共加工中心組成。公司擁有成熟全產(chǎn)品線10條,生產(chǎn)技工近百余人,可承接大部分非限制性醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
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