1、負責車間生產(chǎn)工序質量關鍵點的監(jiān)控,生產(chǎn)過程的偏差調查處理;
2、及時提出質量反饋情況,做好質量調查研究,以及生產(chǎn)現(xiàn)場相關問題匯總、反饋以及問題整改及落實措施;
3、對產(chǎn)品的審查質量信息進行統(tǒng)計分析,以及生產(chǎn)記錄、質量文件等的審核及管理;
4、負責監(jiān)督車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程的GMP執(zhí)行情況,對公司人員及本部人員培訓GMP體系質量標準。負責GMP文件更新、修訂、跟進工作;
5、負責收集質量投訴、監(jiān)督落實整改方案。
任職要求:
1、制藥工程、藥品質量與安全、化工等相關專業(yè)本科以上學歷;
2、從事藥品生產(chǎn)質量管理具有3年以上醫(yī)藥或者相關化工行業(yè)工作經(jīng)驗;
3、熟悉新版GMP認證管理要求,熟練應用GMP質量控制;
4、能獨立建設、編寫、匯檔質量管理體系文件;
5、良好的人際溝通能力,能協(xié)調好跨部門的溝通與合作,及上下級信息溝通。