1、負責藥品生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督、檢查,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質量具有裁決權,對藥品經(jīng)營中的質量問題進行處理。
崗位內(nèi)容:
2、 參與藥品生產(chǎn)標準/流程的制定/修訂,確保其符合公司要求。
3、組織生產(chǎn)資料的收集、整理、分析和歸檔工作。
4、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質量等問題。
5、負責對首營企業(yè)和首營品種的質量審批。
6、了解口服制劑生產(chǎn)全過程
7、對接CRO、CMO公司,有一定的專業(yè)判斷能力
8、可以不定期駐廠,保證生產(chǎn)進度
9、有中藥制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先