崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP的施行;
2、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理制度的起草、修訂、審核、增加、撤銷(xiāo)及審核工作并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún);藥品質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理、報(bào)告進(jìn)行最終決策。
4、協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;編寫(xiě)評(píng)審報(bào)告、預(yù)防糾正措施的落實(shí)追蹤;
6、組織供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)制訂計(jì)劃、審核標(biāo)準(zhǔn)、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
7、參與冷鏈設(shè)施設(shè)備、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作;
8、負(fù)責(zé)接待處理省、市藥監(jiān)部門(mén)對(duì)公司的日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、GSP跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查等相關(guān)工作;
任職要求:
1、5年以上醫(yī)藥批發(fā)、零售體系質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品管理法和質(zhì)量管理認(rèn)證規(guī)范;
3、熟練掌握各類(lèi)型辦公軟件和設(shè)備;
4、具備執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì),良好的組織、決策、溝通協(xié)調(diào)能力,工作細(xì)致認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng);
5、有執(zhí)業(yè)藥師資格證(藥學(xué))或者執(zhí)業(yè)藥師資格證(中藥學(xué))。