職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)試驗記錄的發(fā)放、收集、歸檔；
2、協(xié)助研發(fā)規(guī)程草案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證方案/報告、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄/報告等文件的審核；
3、進行實驗室合規(guī)性和研發(fā)實驗數(shù)據(jù)可靠性檢查；
4、參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備；,
5、負(fù)責(zé)計量管理，包括計量工作對接、到期前提醒及計量情況跟蹤、計量證書的審核、保管及歸檔。
任職要求：
1、具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年以上制藥QA工作經(jīng)驗；
2、熟悉中國GMP及指南，及相關(guān)法律、法規(guī)、接受過系統(tǒng)的GMP及質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。
3、有良好的溝通能力，有較強的學(xué)習(xí)能力。
4、能獨立分析質(zhì)量異常等問題并提出解決方案。
5、誠信擔(dān)當(dāng)、原則性強、能承受工作壓力，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
山東豐金制藥有限公司
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職位發(fā)布者
辛女士/HR
立即溝通
山東豐金制藥有限公司山東豐金制藥有限公司成立于2019年3月，注冊資本6600萬元，總投資6.2億元，規(guī)劃總占地面積20萬平方米，是一家以現(xiàn)代化高標(biāo)準(zhǔn)制藥企業(yè)要求建設(shè)的，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和外貿(mào)銷售為一體的新型原料藥生產(chǎn)基地。公司現(xiàn)有抗痛風(fēng)、降血脂、小分子腫瘤靶向藥等諸多特色原料藥產(chǎn)品，其中多個產(chǎn)品在內(nèi)外市場表現(xiàn)突出，處于領(lǐng)先地位，同時在國際市場上，公司產(chǎn)品贏得了廣泛的市場認(rèn)可。公司擁有一支專業(yè)的管理與研發(fā)生產(chǎn)團隊，現(xiàn)有員工約100人，專業(yè)技術(shù)人員約占30%。廠區(qū)擁有規(guī)模化廠房、先進的生產(chǎn)設(shè)備及現(xiàn)代化辦公環(huán)境，生產(chǎn)車間配備完善的質(zhì)檢系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、自控系統(tǒng)及污水處理系統(tǒng)等。公司實行人性化管理模式，“快樂工作，健康生活”的企業(yè)文化，本著為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品的經(jīng)營理念，與國內(nèi)多所科研院校及機構(gòu)保持密切協(xié)作關(guān)系，并與多家國際知名公司建立合作關(guān)系。
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