負(fù)責(zé)執(zhí)行研發(fā)、技術(shù)改進(jìn)工作,調(diào)研、解決設(shè)備/技術(shù)問題,協(xié)助產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化中的各項(xiàng)工作;協(xié)助技術(shù)總監(jiān)/管理者代表保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)確認(rèn)/變更過程的具體技術(shù)工作。
2.參與設(shè)計(jì)開發(fā)過程中風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制工作。
3.負(fù)責(zé)擬注冊(cè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)過程中涉及的技術(shù)問題的解決。
4.負(fù)責(zé)首次采購時(shí)新供應(yīng)商和新物料的開發(fā)選擇,參與供方評(píng)價(jià)。
5.負(fù)責(zé)已開發(fā)產(chǎn)品的維護(hù),解決產(chǎn)品相關(guān)缺陷問題。
6.協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品、設(shè)備、市場(chǎng)等調(diào)研工作。
7.協(xié)助直屬上級(jí)編制、修訂質(zhì)量管理體系文件,實(shí)施體系文件的歸檔、發(fā)放、登記、保存及銷毀等日常文件管理工作。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、檢驗(yàn)學(xué)、機(jī)械等相關(guān)專業(yè),2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2.較強(qiáng)的調(diào)研能力,根據(jù)上級(jí)交代的問題擬定解決方案參考,一定的實(shí)驗(yàn)操作能力及實(shí)驗(yàn)涉及理解、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;
3.具有一定的見解和獨(dú)創(chuàng)性,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。