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崗位職責：
1、針對擬注冊申報項目，提供相關法律法規(guī)方面的支持、意見和建議。
2、負責產(chǎn)品注冊規(guī)劃，參與項目溝通會，把控注冊申報進度。
3、按照現(xiàn)行法律法規(guī)，組織相關產(chǎn)品注冊和認證前準備/協(xié)調(diào)工作。
4、負責注冊過程中與各相關方的溝通，及監(jiān)管部門對注冊產(chǎn)品意見反饋的回復工作。
5、負責產(chǎn)品第三方或國內(nèi)外相關認證和辦理，并負責取得證書后的變更與延續(xù)注冊。
6、負責或協(xié)助聯(lián)系各級職能部門、檢驗機構(gòu)、臨床單位，收集整理信息并及時反饋。
任職要求：
1、生物、醫(yī)學、化學、電子、機械等相關專業(yè)專科及以上學歷。兩年及以上注冊認證相關工作經(jīng)驗。
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及認證流程，能夠清晰規(guī)劃產(chǎn)品注冊申報路徑。
3、性格開朗，親和力強，擅于交流，具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
4、學習能力、接受能力強，具有醫(yī)療器械研發(fā)背景優(yōu)先考慮。
5、勤奮、敬業(yè)，較強的獨立工作能力及團隊合作精神。