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1、認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作的開(kāi)展；
2、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)定期檢查質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并提出改進(jìn)措施；
3、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的初步審查收集工作；
4、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織下，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行初步的質(zhì)量確認(rèn)，并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；
5、收集、保管好公司的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種質(zhì)量記錄登記，保證公司各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作；
6、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排下，按企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
7、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查管理；
8、協(xié)助實(shí)施醫(yī)療器械追溯管理，推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施；
9、協(xié)助醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的組織實(shí)施；
10、醫(yī)療器械不合格品處理。