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崗位職責(zé)：

1. 機(jī)械設(shè)計(jì)：負(fù)責(zé)產(chǎn)品機(jī)械系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵零部件的機(jī)械設(shè)計(jì)，參與產(chǎn)品需求的收集和機(jī)械部分的定義；根據(jù)產(chǎn)品需求熟練運(yùn)用Pro/E、solid works等軟件完成方案設(shè)計(jì)，包括傳動(dòng)機(jī)構(gòu)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料及工藝選擇，結(jié)合電氣方面要求，完成工程圖紙及相關(guān)設(shè)計(jì)文檔輸出；

2. 技術(shù)創(chuàng)新：運(yùn)用創(chuàng)新的設(shè)計(jì)理念及方法，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵零部件的設(shè)計(jì)及技術(shù)突破，滿足產(chǎn)品性能、成本、可靠性、可制造性、可服務(wù)性等方面的需求；撰寫相關(guān)專利；

3. 測試及驗(yàn)證：熟練運(yùn)用相關(guān)軟件對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行FEA、機(jī)構(gòu)動(dòng)力學(xué)等分析；承擔(dān)設(shè)計(jì)完成后的部件與子系統(tǒng)級(jí)別的機(jī)械性能、功能、安規(guī)測試及驗(yàn)證；

4. 生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)：了解材料的加工方法特別是醫(yī)用不銹鋼和高分子材料的精密加工，如機(jī)械加工，鑄件，鍍層，焊接和鈑金等生產(chǎn)工藝；協(xié)助生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)換；

5. 質(zhì)量保證：了解有源/無源醫(yī)療器械的相關(guān)安全法規(guī)要求及質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，能運(yùn)用FMEA, Six Sigma和 DFR等工具，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行可靠性分析驗(yàn)證，確保滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

6. 跨部門協(xié)作：與其他子系統(tǒng)部門、生產(chǎn)、現(xiàn)場支持等團(tuán)隊(duì)通力協(xié)作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，滿足客戶需求。

質(zhì)量工作職責(zé)：

1. 了解并遵守智愈醫(yī)療質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量目標(biāo)以及適用于該工作的法律法規(guī)；

2. 提高質(zhì)量意識(shí)，按規(guī)定按時(shí)完成所有計(jì)劃的質(zhì)量與合規(guī)培訓(xùn)；

3. 關(guān)注質(zhì)量問題，及時(shí)識(shí)別并報(bào)告任何質(zhì)量或合規(guī)問題，并根據(jù)需要及時(shí)采取糾正措施；

4. 確保質(zhì)量合規(guī)，確保完成的設(shè)計(jì)輸出或項(xiàng)目交付物，符合質(zhì)量和法規(guī)要求；

5. 積極參與質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，提供解決方案。

任職要求

1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)相關(guān)專業(yè)；8年以上醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域機(jī)械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；

2. 熟悉醫(yī)療器械耗材設(shè)計(jì)，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、結(jié)構(gòu)、注塑、鈑金設(shè)計(jì)，能夠自主完成相關(guān)方案設(shè)計(jì)和圖紙繪制；熟練使用Pro/E、Solid works等設(shè)計(jì)工具。

3. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力，耐心細(xì)致，有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

4. 有二類醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；