www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床藥理板塊的業(yè)務(wù)，進(jìn)行臨床藥理的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，可對(duì)甲方委托的臨床藥理業(yè)務(wù)進(jìn)行咨詢答復(fù)和專業(yè)知識(shí)的溝通；
2、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的搭建及維護(hù)；
3、協(xié)助BD進(jìn)行業(yè)務(wù)的推廣及拓展。
工作職責(zé) ：
1. 作為臨床藥理板塊負(fù)責(zé)人參與項(xiàng)目，配合項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)按預(yù)定時(shí)間進(jìn)度要求完成項(xiàng)目并能定期開(kāi)展臨床藥理相關(guān)人員內(nèi)部培訓(xùn)；
2. 參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)流程及部門SOP撰寫(xiě)；
3. 與醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)師、統(tǒng)計(jì)程序員等項(xiàng)目相關(guān)人員緊密溝通、合作，開(kāi)展臨床藥理工作。
4. 協(xié)助參與臨床藥理相關(guān)項(xiàng)目的報(bào)價(jià)、競(jìng)標(biāo)工作，負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的外部溝通；
5. 能夠獨(dú)立綜合分析創(chuàng)新藥（尤其是1類創(chuàng)新藥）早期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，討論及早期藥物開(kāi)發(fā)策略的制定（劑量選擇、核心設(shè)計(jì)、Go/No-Go等）
6. 對(duì)臨床前、臨床相關(guān)文獻(xiàn)收集與初步總結(jié)進(jìn)行分析
7. 負(fù)責(zé)對(duì)新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略制定及更新
8. 負(fù)責(zé)完善臨床試驗(yàn)方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫(xiě)、修訂及審核
9. 負(fù)責(zé)臨床藥理學(xué)分析（PK/PD建模，E-R分析，劑量選擇，MB試驗(yàn)設(shè)計(jì)，DDI試驗(yàn)設(shè)計(jì)）支持臨床開(kāi)發(fā)各階段策略制定；
10. 負(fù)責(zé)對(duì)撰寫(xiě)和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復(fù)核；
11. 支持臨床藥理相關(guān)問(wèn)題的溝通,資料查閱及文獻(xiàn)整理，及上級(jí)安排的其他工作；
任職要求：
1) 藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)或臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2) 7年及以上工作經(jīng)驗(yàn),涉及臨床試驗(yàn)、臨床藥理、藥理毒理或藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；具有海外項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、英語(yǔ)口語(yǔ)能力強(qiáng)者優(yōu)先；
3) 熟練使用辦公軟件、winnonlin,CET-6 or above./英語(yǔ)六級(jí)及以上
4) 熟悉熟悉ICH、FDA和EMA的臨床藥理學(xué)相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管指南;熟悉定量藥理工具，能綜合定量藥理學(xué)研究結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)的解釋和分析。
5) 具有較強(qiáng)的溝通和表達(dá)能力，抗壓能力強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)，可適應(yīng)高頻率出差。