職責(zé):
1.協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量管理體系。
2. 根據(jù)公司質(zhì)量體系的要求,對公司質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理。
3、在上級指導(dǎo)下做好內(nèi)審、外審、管理評審等工作,體系認(rèn)證等
4. 參與優(yōu)化質(zhì)量體系,監(jiān)督體系運(yùn)行情況,監(jiān)控和跟蹤質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況。
5、協(xié)助完成各項(xiàng)驗(yàn)證工作。
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
要求:
1.接受過ISO 9001、ISO 13485、醫(yī)療器械、體外診斷試劑基礎(chǔ)知識、GMP、GSP、6S、標(biāo)準(zhǔn)化、品質(zhì)檢驗(yàn)技能等某項(xiàng)相關(guān)知識培訓(xùn);
2.具有組織編寫質(zhì)量文件的經(jīng)驗(yàn)
3.有內(nèi)審,協(xié)助或參與質(zhì)量體系考核、ISO審查等經(jīng)驗(yàn)
4.能夠參與公司的質(zhì)量體系建設(shè),文件制定和標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。
5.具有良好的溝通能力
教育背景:生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷