職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管控和檢測，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進(jìn)整改生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格品，并落實預(yù)防措施。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管控和檢測，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進(jìn)整改生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格品，并落實預(yù)防措施。
4、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)計劃、安全生產(chǎn)，負(fù)責(zé)設(shè)備儀器及物資的采購、維修。
5、健全生產(chǎn)部管理制度，編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、審批生產(chǎn)記錄。
6、負(fù)責(zé)車間資源合理配置，控制成本，提高管理效益。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過審核；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過審核；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點
新開元大健康產(chǎn)業(yè)園3A座9樓
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許女士/人事經(jīng)理
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河南中棟醫(yī)療科技有限公司中棟醫(yī)療業(yè)務(wù)包含生物科技技術(shù)開發(fā)及服務(wù)、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)及服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)及咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計算機(jī)軟件的技術(shù)開發(fā)及服務(wù)、是一家致力于醫(yī)用高值耗材及高端醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售型企業(yè)。企業(yè)主營產(chǎn)品為生產(chǎn)醫(yī)用縫合線、美容線，涵蓋單絲、多層復(fù)合線、抗菌復(fù)合線、倒刺線等產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋可吸收縫合線、高端手術(shù)設(shè)備和器械、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像、癌癥診斷及治療五大領(lǐng)域。公司擁有發(fā)明專利和實用新型專利共13項，分別為一種腔內(nèi)熱灌注藥循環(huán)管路系統(tǒng)、一種防止堵塞的熱灌注引流管、手術(shù)刀（無燈）、一種熱灌注治療儀、手術(shù)刀（鎢刀二）、手術(shù)刀（鎢刀一）、一種用于熱灌注治療儀的藥液過濾機(jī)構(gòu)、手術(shù)刀（雙燈）、腔內(nèi)熱灌注治療儀、一種熱灌注管道流量監(jiān)測方法/裝置和計算機(jī)設(shè)備、熱灌注藥液濃度智能分析調(diào)節(jié)方法及系統(tǒng)、一種高精度熱灌注溫度控制系統(tǒng)、一種電加熱腹腔熱灌注治療系統(tǒng)等，公司重視研發(fā)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，專利比重每年增加，確保企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)水平和擁有數(shù)量能夠有效支撐創(chuàng)新型企業(yè)建設(shè)發(fā)展。中棟醫(yī)療在非常注重自身在市場的發(fā)展及競爭力的提升，并積極響應(yīng)國家創(chuàng)新引領(lǐng)政策，于2022年與四川大學(xué)、河南省駝人醫(yī)療科技有限公司等多家機(jī)構(gòu)和院校共同起草編制了《可吸收縫合線用聚對二氧環(huán)己酮（PPDO）專用料》的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，填補了可吸收縫合線在在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的空白，有效引領(lǐng)了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的發(fā)展，提升了公司產(chǎn)品和服務(wù)的市場競爭力的同時又積極帶動了整個行業(yè)健康有序的發(fā)展。
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