崗位職責:
1.全面負責微生物室的檢驗及安全管理.工作;
2.負責微生物實驗室體系文件起草、修訂,使文件體系符合中國GMP、美國CGMP及歐盟GMP法規(guī)要求;
3.負責進行微生物相關(guān)分析方法適用性檢查/驗證工作,包括方案的起草、執(zhí)行及報告等;
4.負責對原輔料、包裝材料、原料藥及工藝用水的微生物限度、無菌及內(nèi)毒素檢查;
5.負責培養(yǎng)基的接收、配制、適用性檢查和保存等工
6.負責菌種的接收、傳代(復(fù)蘇)、保存、銷毀和日常檢查等工作;
7.負責微生物檢驗相關(guān)儀器的日常維護、校驗和確認,確保儀器在正常的使用狀態(tài);
8.負責微生物室檢驗出現(xiàn)異常時的調(diào)查及處理;
9.負責消毒劑消毒效力確認;
10.負責對環(huán)境菌進行分離,并進行適當水平的鑒定;
11.負責關(guān)注QC實驗室內(nèi)培養(yǎng)基、菌種、試劑、耗材的庫存情況,并及時,上報。
任職要求:
1.生物工程、 微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,能力優(yōu)秀者,可放寬至專科;
2.五年以上微生物檢驗I作經(jīng)驗,兩年以上團隊管理經(jīng)驗;
3.熟悉微生物實驗室運營管理和國內(nèi)外法規(guī);
4.熟練掌握常規(guī)微生物檢驗儀器操作與確認;
5.工作努力,有責任感,有團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
福利待遇:
雙休、五險一金、法定節(jié)假日、工作餐、員工宿舍、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢