崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)與改進(jìn)、樣品研制測(cè)試、工藝開發(fā)等,完成設(shè)計(jì)文件的撰寫和維護(hù)工作;
2.生產(chǎn)和測(cè)試設(shè)備評(píng)估選型、并協(xié)助完成設(shè)備的IQ/OQ等驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商能力評(píng)價(jià),并協(xié)助采購部門的采購工作;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證和工藝過程確認(rèn)工作;
5.協(xié)助注冊(cè)部門完成產(chǎn)品注冊(cè)工作;
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開中專利的撰寫和申報(bào)工作;
7.完成公司安排的其他工作。
任職要求
1.機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2.2年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有血管介入導(dǎo)管、支架、載藥球囊等器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)流程,熟悉ISO13485體系者優(yōu)先;
4.動(dòng)手能力強(qiáng),熟悉結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),熟練運(yùn)用2D/3D繪圖軟件;
5.有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻(xiàn);
6.目標(biāo)導(dǎo)向,抗壓能力強(qiáng),工作具有主動(dòng)性和較強(qiáng)的溝通能力;
7.溝通表達(dá)清楚,良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)語言要求。
8.工作地點(diǎn):北京/溧陽
北京 - 通州
中核粒子醫(yī)療科技有限公司北京 - 大興
北京智愈醫(yī)療科技有限公司北京 - 密云
美中雙和北京 - 海淀
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司北京 - 大興
北京森美希克瑪生物科技有限公司北京 - 大興
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司