工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司導(dǎo)管相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)與改進(jìn)、樣品研制測(cè)試、工藝開發(fā)等,完成設(shè)計(jì)文件的撰寫和維護(hù)工作;
2.生產(chǎn)和測(cè)試設(shè)備評(píng)估選型、并協(xié)助完成設(shè)備的IQ/OQ等驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商能力評(píng)價(jià),并協(xié)助采購(gòu)部門的采購(gòu)工作;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證和工藝過(guò)程確認(rèn)工作;
5.協(xié)助注冊(cè)部門完成產(chǎn)品注冊(cè)工作;
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)專利的撰寫和申報(bào)工作;
7.完成公司安排的其他工作。
任職要求
1.機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先;
2.2年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有血管介入導(dǎo)管等器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)流程,熟悉ISO13485體系者優(yōu)先;
4.動(dòng)手能力強(qiáng),熟悉結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),熟練運(yùn)用2D/3D繪圖軟件;
5.有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻(xiàn);
6.目標(biāo)導(dǎo)向,抗壓能力強(qiáng),工作具有主動(dòng)性和較強(qiáng)的溝通能力;
7.溝通表達(dá)清楚,良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
8.工作地點(diǎn): 北京/江蘇溧陽(yáng)
北京 - 海淀
北京層浪生物科技有限公司北京 - 朝陽(yáng)
北京飛燕四海醫(yī)療科技有限責(zé)任公司北京 - 朝陽(yáng)
長(zhǎng)沙匯諾康醫(yī)療科技有限公司北京 - 昌平
北京瑞思凱醫(yī)療科技有限公司北京 - 昌平
中美聯(lián)合技術(shù)(北京)有限公司北京
北京湃生生物科技有限公司