職位描述
崗位職責(zé)：
1.協(xié)調(diào)持有人生產(chǎn)部與儲(chǔ)運(yùn)部的管理工作。
2.負(fù)責(zé)組織藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存相關(guān)的管理制度等體系文件的建立與審核。
3.審核月度生產(chǎn)計(jì)劃/訂單，對(duì)委托藥品的生產(chǎn)進(jìn)度負(fù)責(zé)
4.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
5.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
6.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
7.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
8.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；
9.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
10.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有經(jīng)驗(yàn)與能力處理生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；3年以上藥企生產(chǎn)與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉制劑（片劑與顆粒劑、凍干、注射劑等）無菌生產(chǎn)管理，具備指導(dǎo)生產(chǎn)部按規(guī)定實(shí)施藥品GMP技能和解決生產(chǎn)問題的能力；
3.具備一定的管理、生產(chǎn)計(jì)劃與協(xié)調(diào)、分析決策能力。
4.能夠適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
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職位發(fā)布者
李女士/人事
中孚生物科技集團(tuán)(海南)有限公司