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1.負(fù)責(zé) 收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定?，并確保公司內(nèi)部的相關(guān)規(guī)定與法律法規(guī)保持一致。

2. ?醫(yī)療器械經(jīng)營類備案的辦理以及年度申報(bào)工作?，確保公司所有經(jīng)營活動符合法律法規(guī)要求。

3. ?對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)進(jìn)行審核?，確保供應(yīng)商和產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量。

4. ?對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理?，包括對不合格、不合規(guī)的醫(yī)療器械（包含不良事件收集）匯報(bào)給藥監(jiān)局及廠家。

5. ?醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告?，確保公司能夠及時(shí)響應(yīng)和處理質(zhì)量問題。

6. ?協(xié)助醫(yī)療器械檢測經(jīng)理，進(jìn)行部分器械檢測工作?，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

7. ?組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備?，確保檢測設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。

8. ?組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告?，及時(shí)上報(bào)和處理不良事件。

9. ?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理?，確保在必要時(shí)能夠迅速召回問題產(chǎn)品。

10. ?組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核?，確保運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。

11. ?組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)?，提升團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量管理能力和意識。

12. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作

?任職要求包括?：

1. ?大專及以上學(xué)歷?，專業(yè)要求：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)。

2. ?1-2年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3. ?熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)要求?，能夠確保公司經(jīng)營活動合法合規(guī)。

4. ?具備良好的溝通、分析能力和團(tuán)隊(duì)合作精神?，能夠協(xié)調(diào)各部門的工作?