我們正在尋找醫(yī)療器械注冊專員,負(fù)責(zé)協(xié)助公司的醫(yī)療器械注冊事務(wù)。您將負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提交和跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊申請,并確保符合相關(guān)法規(guī)和要求。此外,您還將與相關(guān)政府機(jī)構(gòu)和合作伙伴進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),提供注冊方面的專業(yè)支持。
職位要求:
1. 本科或以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類、醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2. 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠有效與注冊、監(jiān)管、檢驗(yàn)、評審機(jī)構(gòu)等政府機(jī)構(gòu)和合作伙伴進(jìn)行合作溝通;
3. 具備較強(qiáng)的組織能力和細(xì)節(jié)意識,能夠按時完成任務(wù);
4. 熟練掌握相關(guān)辦公軟件和數(shù)據(jù)處理工具;
5. 具有醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)法規(guī)和流程優(yōu)先;
6.有FDA、CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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