職位描述
化學藥QAGMP認證固體制劑
1、在制劑質(zhì)量保證部經(jīng)理領導下，協(xié)助進行制劑產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)督，賈徹執(zhí)行國家、行業(yè)有關產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的政策、法令和各項規(guī)定;掌握藥品質(zhì)量管理規(guī)范和最新質(zhì)量控制標準等有關法規(guī)和技術要求，協(xié)助完善制劑質(zhì)量保證體系
2、組織審核評價批生產(chǎn)相關的記錄，審核質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理規(guī)程;審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件:確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。
3、審核與質(zhì)量有關的變更,確保所有與質(zhì)量有關的投訴、重大偏差和超標已經(jīng)過調(diào)查并得到妥善處理。
4、監(jiān)督GMP實施情況，指導各部門及時糾正各種偏差
5、開展必要的風險管理工作。
6、組織開展國內(nèi)外GMP符合性檢查、客戶審計以及國外合作項目的溝通管理工作。
3、審核與質(zhì)量有關的變更,確保所有與質(zhì)量有關的投訴、重大偏差和超標已經(jīng)過調(diào)查并得到妥善處理。
4、監(jiān)督GMP實施情況，指導各部門及時糾正各種偏差
5、開展必要的風險管理工作。
6、組織開展國內(nèi)外GMP符合性檢查、客戶審計以及國外合作項目的溝通管理工作。
7、參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見，有否決權。
8、協(xié)助相關部門完成各類藥政部門所需要各類報表及相關變更備案工作
9、領導安排的其他工作,
8、協(xié)助相關部門完成各類藥政部門所需要各類報表及相關變更備案工作
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工作地點
珠海潤都制藥有限公司1
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